Меню Затваряне
🗞️ Новини

СЗО (WHO) с нови насоки за добри практики при управлението на данни и записи

СЗО (WHO) с нови насоки за добри практики при управлението на данни и записи MedGuide.bg Медицинският пътеводител 🗞️ Новини

Според СЗО в последно време се забелязва увеличение на броя Предупредителни писма от FDA, Уведомления за израз на притеснение от СЗО и Становища за несъотвествие от ЕС, издадени поради установена грешна или подвеждаща информация по време на инспекции.

Грешките в управлението на данните може да се дължат както на систематично лош контрол, така и на липса на знания или човешка грешка, или на умишлено скрити, фалшифицирани или подвеждащи данни. СЗО отбелязва, че в повечето случаи несъответствието не е резултат от умишлени действия, а от лошо организирани системи.

За да адресира установените проблеми, СЗО е разработила Насоки, които обединяват всички нормативни принципи в един документ, като, когато е необходимо, се дават и подробни примери относно прилагането им. Целта е регулаторните органи да бъдат улеснени при откриването на недостатъчните или фалшиви данни, да се подобри качеството на медицинските продукти на световния пазар и в крайна сметка – да се подобрят здравните резултати.

СЗО (WHO) с нови насоки за добри практики при управлението на данни и записи MedGuide.bg Медицинският пътеводител 🗞️ Новини

Линк до Насоките на СЗО – Guideline on Data Integrity:  https://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/QAS19_819_data_integrity.pdf?ua=1&fbclid=IwAR2t6MGNoQ37OXNT8p5GdRTvwF8xn3BZaQ2boYnXd9UI-o-C_EoFmcJFzEU

Източник:
https://www.who.int/medicines/…/emp-data-integrity-guide/en/

Print Friendly, PDF & Email

Средно: 0 / 5. Оценки: 0

Все още няма оценка.

Коментари

Присъединете се към

Клуб MedGuide.bg